História dos Biológicos na Medicina
Os medicamentos biológicos representam uma revolução na medicina moderna, com sua história iniciando no final do século XX.
Diferentemente dos medicamentos tradicionais, que são sintetizados quimicamente, os biológicos são derivados de organismos vivos, como células humanas, animais ou microrganismos.
A descoberta e desenvolvimento dos biológicos começaram a ganhar destaque com a produção de insulina recombinante em 1982, o primeiro medicamento biológico aprovado pela FDA. Esta insulina, produzida através da engenharia genética em bactérias, abriu caminho para uma nova era de tratamentos médicos.
O primeiro medicamento biológico aprovado para o tratamento da psoríase foi o alefacept (Amevive), que recebeu aprovação da FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos em 2003.
Este biológico marcou o início de uma nova era no tratamento da psoríase, oferecendo uma opção terapêutica direcionada ao sistema imunológico, diferente dos tratamentos convencionais disponíveis na época. Alefacept atua ao reduzir a quantidade de células T ativadas, que estão envolvidas na resposta inflamatória característica da psoríase. Veja aqui quais são os novos tratamentos biológicos aprovados para a psoríase.
O que são Medicamentos Biológicos e seu papel revolucionário no tratamento de doenças
Os biológicos têm um papel revolucionário no tratamento de diversas doenças, incluindo câncer, doenças autoimunes, doenças infecciosas e condições genéticas. Eles são projetados para atingir moléculas específicas envolvidas no processo da doença, permitindo um novo tratamento mais preciso e eficaz.
No câncer, por exemplo, anticorpos monoclonais podem direcionar e destruir células cancerígenas sem danificar células saudáveis. Em doenças autoimunes, como a artrite reumatoide e a psoríase, os biológicos modulam a resposta imunológica, aliviando os sintomas e prevenindo danos ao tecido.
O primeiro medicamento biológico aprovado para o tratamento da artrite reumatoide foi o infliximabe (Remicade), aprovado pela FDA em agosto de 1998.
No Brasil, os medicamentos biológicos para artrite reumatoide começaram a ser disponibilizados no Sistema Único de Saúde (SUS) no início dos anos 2000. O infliximabe foi o primeiro a ser padronizado em 2002, seguido por etanercepte e adalimumabe em 2006.
Já para o tratamento da psoríase, os biológicos foram aprovados no Brasil em setembro de 2019. A aprovação foi formalizada pela Portaria Conjunta nº 10, permitindo que esses novos tratamentos fossem incorporados ao Sistema Único de Saúde (SUS). Para os planos de saúde, a inclusão obrigatória ocorreu em 2021.
Redução de custos ao longo do tempo
Inicialmente, os biológicos eram extremamente caros devido ao complexo processo de desenvolvimento e produção. No entanto, ao longo dos anos, os avanços tecnológicos e a escalabilidade da produção ajudaram a reduzir os custos.
Muitos desses medicamentos custam mais de 10 mil reais por mês, o que torna inviável para o paciente arcar seu tratamento. Felizmente, os biológicos são acessíveis pelo SUS e pelos planos de saúde no Brasil.
Além disso, a entrada de biossimilares no mercado – versões de biológicos originais que são altamente semelhantes em termos de segurança e eficácia – ajudou a diminuir os preços e aumentar a concorrência. A regulamentação de biossimilares pela FDA e EMA (Agência Europeia de Medicamentos) garantiu que esses medicamentos sejam acessíveis e seguros, proporcionando uma alternativa econômica aos biológicos originais.
Biológicos pelos plano de saúde e SUS
A acessibilidade aos biológicos melhorou significativamente nas últimas décadas. Além da redução de custos, políticas de saúde pública e programas de subsídios governamentais têm facilitado o acesso dos pacientes a esses novos tratamentos. No Brasil, o Sistema Único de Saúde (SUS) fornece alguns medicamentos biológicos gratuitamente para doenças graves e crônicas. Veja aqui quais são esses medicamentos no caso da psoríase.
Os medicamentos biológicos para psoríase foram incluídos no rol da ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar) em 2021. Esta inclusão foi um marco importante para a acessibilidade, pois obrigou os planos de saúde a cobrirem esses novos tratamentos para pacientes com psoríase moderada a grave que não respondem adequadamente a outras terapias.
A inclusão no rol da ANS facilitou o acesso dos pacientes brasileiros a tratamentos mais modernos e eficazes, melhorando significativamente a qualidade de vida desses indivíduos.
Atualmente, milhares de pacientes se beneficiam do uso de medicamentos biológicos pelo seu plano de saúde, tendo acesso rápido, fácil e sem burocracias. Veja aqui como conseguir o biológico pelo plano de saúde.
O papel dos Medicamentos Biológicos no tratamento da Psoríase moderada a grave
Os biológicos têm um papel crucial no tratamento da psoríase moderada a grave, especialmente para pacientes que não respondem bem aos tratamentos tradicionais. Entenda mais sobre psoríase aqui.
A psoríase é uma doença autoimune crônica que causa a rápida proliferação das células da pele, resultando em placas espessas e escamosas.
Os biológicos direcionam-se a componentes específicos do sistema imunológico, oferecendo uma abordagem mais eficaz e menos tóxica do que os tratamentos sistêmicos convencionais. Veja aqui as opções de tratamento da psoríase.
Classes dos Medicamentos Biológicos no tratamento da Psoríase
Existem várias classes de medicamentos biológicos utilizados no tratamento da psoríase, cada um direcionado a diferentes alvos moleculares:
Inibidores de TNF-alfa
Bloqueiam o fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), uma citocina que promove a inflamação. Exemplos incluem adalimumabe, infliximabe e etanercepte.
Inibidores da Interleucina-12 e Interleucina-23
Bloqueiam as citocinas IL-12 e IL-23, que estão envolvidas na resposta imunológica inflamatória. Exemplos incluem ustecinumabe.
Inibidores da Interleucina-17
Bloqueiam a citocina IL-17, outra molécula chave na inflamação da psoríase. Exemplos incluem secuquinumabe e ixekizumabe.
Inibidores da Interleucina-23
Bloqueiam especificamente a IL-23, desempenhando um papel crucial na patogênese da psoríase. Exemplos incluem guselcumabe e risanquizumabe.
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Medicamentos Biológicos disponíveis no Brasil e no Mundo
No mundo, uma ampla gama de biológicos está disponível para o tratamento da psoríase. Nos Estados Unidos e Europa, esses medicamentos são amplamente utilizados e estão disponíveis em centros de tratamento especializados.
No Brasil, vários biológicos também estão disponíveis, incluindo adalimumabe, infliximabe, etanercepte, ustequinumabe, secuquinumabe e guselcumabe. O SUS e os planos de saúde oferecem alguns desses novos tratamentos para pacientes com psoríase grave.
Conclusão
Os medicamentos biológicos revolucionaram a medicina moderna, proporcionando novos tratamentos eficazes para diversas doenças complexas. No tratamento da psoríase, os biológicos oferecem uma solução inovadora e eficaz para pacientes que não respondem aos tratamentos convencionais.
A redução de custos ao longo do tempo, juntamente com melhorias na acessibilidade, tornou esses novos tratamentos mais disponíveis para pacientes em todo o mundo, incluindo no Brasil. Com o avanço contínuo da biotecnologia, espera-se que os biológicos continuem a desempenhar um papel crucial na melhoria da saúde e qualidade de vida dos pacientes.
